Amerikaner bereikISO 13485-sertifisering, wat 'n internasionale standaard vir mediese toestelle en verwante produkte is.
Vir18 jaar, is ons daartoe verbind om kundige dienste te lewer in ooreenstemming met internasionale standaarde.
Amerikaner is bly om aan te kondig dat hulle suksesvol geslaag hetISO 13485-sertifisering, die internasionaal erkende kwaliteitsbestuurstelselstandaard vir mediese toestelle. Hierdie mylpaal is 'n bewys van Merican se onwrikbare toewyding aan produkveiligheid, kwaliteitsuitnemendheid en wêreldwye nakoming, wat die handelsmerk se ... verder verstewig.18 jaarvan bedryfskundigheid.
Kan u asseblief vir my 'n definisie van ISO 13485 gee?
ISO 13485is 'n wêreldwyd erkende standaard wat die vereistes vir 'n kwaliteitsbestuurstelsel spesifiseer wat van toepassing is op mediese toestelle. Dit stel streng eise aan produkontwerp en -ontwikkeling, risikobestuur, produksiebeheer, naspeurbaarheid, dokumentasie en voortdurende verbetering.
Die verkryging van hierdie sertifisering is 'n bewys van Merican se vermoë om konsekwent veilige, betroubare en hoëgehalte-produkte te lewer wat aan internasionale regulatoriese en kliëntverwagtinge voldoen.
Die maatskappy is oor die afgelope tyd met verskeie sertifisering erken vir sy handelsmerksterkte en betroubaarheid.18 jaar.
Vir18 jaarMerican is toegewy aan die gesondheids- en ligterapietoerustingbedryf. Hierdie verbintenis het gelei tot 'n sterk reputasie, gebou op innovasie, betroubaarheid en kliëntgerigte waardes. Tydens sy wêreldwye uitbreiding het Merican sy bedrywighede konsekwent in lyn gebring met internasionale kwaliteits- en veiligheidsstandaarde, en verskeie gesaghebbende sertifisering en validasies in die proses verwerf.
Die suksesvolle bereiking vanISO 13485versterk Merican se omvattende kwaliteitsraamwerk verder en lewer soliede bewyse van sy volwasse O&O-vermoëns, gestandaardiseerde vervaardigingsprosesse en streng kwaliteitsbeheerstelsels.
Ons is verbind tot voortgesette belegging in kwaliteit en vervaardiging.
Om langtermyn produkveiligheid en -prestasie te verseker, gaan Amerika voort om aansienlike beleggings te maak in:
- Die maatskappy beskik oor moderne vervaardigingsfasiliteite en outomatiese produksielyne.
- Die maatskappy het robuuste kwaliteitsbestuur- en interne ouditstelsels in plek.
- Ons maatskappy is trots daarop om professionele O&O- en gehalteversekeringspanne te hê.
Dit is van kardinale belang om end-tot-end naspeurbaarheid en risikobeheer dwarsdeur die produklewensiklus te verseker.
Elke detail van Merican se bedrywighede word ontwerp met die kliënt in gedagte, wat konsekwente gehalte, verminderde risiko en betroubare produkprestasie verseker.
Vooruitskouend:Verbetering van standaarde om uitnemendheid te verseker
BereikISO 13485Sertifisering is nie die einde van die proses nie, maar die begin van 'n nuwe een. Voortaan sal Merican voortgaan om mediese-graad kwaliteitsstandaarde te handhaaf, sy kwaliteitsbestuurstelsels verder te verbeter en produkte te lewer wat groter betroubaarheid, veiligheid en gemoedsrus aan kliënte wêreldwyd bied.
Vir18 jaar, ons het op kwaliteit gefokus.
Ons is trots daarop om verskeie sertifikate te besit, wat volgens ons 'n gevoel van vertroue in ons dienste inboesem.
Merican is daartoe verbind om hoër maatstawwe vir uitnemendheid in die wêreldwye welstands- en mediese toerustingbedryf te stel.
